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周洪宇代表：關(guān)于制定“醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片選用標準”的建議

發(fā)布時間：2019-03-05瀏覽量：2295

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案由：

中醫(yī)藥是我國的國粹，中藥更是中醫(yī)藥寶庫中的精髓。中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥三大部分。其中，中藥飲片是核心：它源于藥材，又用于制劑；既是處方藥物，又是中成藥的原料。

隨著國家促進中醫(yī)藥發(fā)展的戰(zhàn)略及扶持三農(nóng)政策的相繼出臺，中藥飲片被納入國家基本藥物目錄，目前，中藥飲片產(chǎn)業(yè)的市場容量不斷增大，中藥飲片加工行業(yè)已進入一個全面快速發(fā)展的新時期。根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2017年，中國中藥飲片加工行業(yè)銷售收入達到1843.4億元，2018年更是突破2000億元，達到2104.9億元，同比增長14.2%。隨著行業(yè)不斷發(fā)展，預計到2020年市場需求將超過3500億元。中藥飲片是中藥產(chǎn)業(yè)中不可缺少的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，保障飲片質(zhì)量是確保中藥臨床用藥安全、有效的關(guān)鍵。

案據(jù)：

中藥飲片市場量大，但品種混亂，不重視質(zhì)量以假充真、以劣充好、以次充優(yōu)的現(xiàn)象十分嚴重。近年來，各級藥品監(jiān)管部門持續(xù)加大對中藥飲片監(jiān)督檢查和抽檢力度，依法查處和曝光違法違規(guī)企業(yè)和不合格產(chǎn)品，中藥飲片總體質(zhì)量狀況有所好轉(zhuǎn)，但存在的問題仍不容樂觀。作為醫(yī)療終端的醫(yī)院，其飲片質(zhì)量良莠不齊的現(xiàn)象更是令人擔憂。究其現(xiàn)象及原因，主要有：

1、品種混亂

（1）同名異物  一種藥材有多種基原，據(jù)統(tǒng)計，在常用中藥中，多來源或具復雜品種的約占2/5，表現(xiàn)在名稱上同名異物現(xiàn)象十分普遍。如全國有4科12種植物叫劉寄奴；各地藥用的主流貫眾品種，北方3種、華東8種、西北5種、西南6種、中南9種，共31種。

（2）同物異名  同一種中藥有多種不同的名字，即別名多。如大黃又名綿紋、生軍、將軍等；甘草又名粉草、甜草、國老等。同一種中藥在不同地區(qū)的名稱也有不同，如巴豆在湖南稱猛子仁，在廣西、四川稱江子。

（3）同一種藥材有多種飲片  如按炮制方法的不同，白術(shù)有生白術(shù)、焦白術(shù)、土炒白術(shù)、麩炒白術(shù)；按藥用部位的不同，紫蘇分別有紫蘇子、紫蘇梗、紫蘇葉入藥；按商品規(guī)格（或等級）的不同，海馬分大海馬、海馬、海咀3種；按藥材產(chǎn)地的不同，產(chǎn)于東北遼寧、吉林、黑龍江等地的黨參稱東黨，產(chǎn)于山西稱潞黨，產(chǎn)于甘肅文縣稱文黨，產(chǎn)于湖北板橋稱板黨。

（4）地區(qū)習用品種多  據(jù)統(tǒng)計，中國藥典收載的中藥材品種539種，其中近30%的品種存在地區(qū)習慣用藥。如湖北地區(qū)習用薔薇科委陵菜的干燥根嫩苗作白頭翁藥用。

2、摻雜使假

（1）以假充真：市場上部分用量大，價格高的品種多存在來源不同、功效不同、價格懸殊、外形相似的以假充真品種。如用土半夏、水半夏充半夏；用馬兜鈴的塊莖，大麗菊的塊根，紫茉莉的根等充天麻。

（2）以劣充好：市場上產(chǎn)量小的名貴品種，使用量大、價格較貴的短缺品種常有摻雜增重，或用非藥用部位充當藥用部位，以劣充好的現(xiàn)象。如金銀花常摻入重石粉、淀粉、糊精等增重，麝香中加油墨、油灰、固體油脂等摻雜；蒲黃藥用部位為花粉，常混入雌花序部分（蒲絨）、莖桿或經(jīng)粉碎的花序軸等。

3、以次充優(yōu)

同一藥材由于產(chǎn)地不同，質(zhì)量差異較大，商品等級不同，價格差別懸殊。如川貝、三七用二等充一等。

4、栽培、采收加工不規(guī)范

中藥材品質(zhì)的好壞，與栽培、采收的季節(jié)、時間、方法等有密切的關(guān)系。孫思邈曾說：“采取不知時節(jié)，雖有藥名終無藥實”。如：薄荷應在花期采收，此時揮發(fā)油含量高，而有的種植者為了產(chǎn)量，在果實將成熟時采收；又如杜仲一般種植10年才開始采收，但有的生長2～3年就采收銷售；再如為使藥材增產(chǎn)而過量使用化肥，動物養(yǎng)殖中使用大量激素，導致農(nóng)藥殘留和重金屬離子超標等。

5、炮制工藝不統(tǒng)一、操作方法不規(guī)范。中藥飲片炮制是決定質(zhì)量優(yōu)劣的重要因素，直接影響到藥性和藥效。目前全國尚沒有統(tǒng)一的炮制規(guī)范，各地炮制工藝不統(tǒng)一，炮制操作方法不規(guī)范，不依法炮制，該制的不制，或炮制不到位，加工隨意性大。如藥材未進行挑選、凈制、去除非藥用部位等。

綜上所述，中藥飲片的質(zhì)量直接關(guān)系到臨床療效及人民群眾用藥的安全有效，直接影響到老百姓對中醫(yī)藥的信任。但中藥飲片種類繁多變化隨形，各地使用習慣有同有異，通用名稱古今延更，炮制類多法迥，加之一些商販的不法行為等，導致飲片市場較為混亂，飲片不分等級檔次，有的醫(yī)院甚至只問價格不問質(zhì)量。因此，科學選用中藥飲片尤為重要。

建議：

建議由國家中醫(yī)藥管理局牽頭，以標準化和規(guī)范化作為切入點，制定統(tǒng)一明確的中藥飲片選用標準，正本清源，不僅使其采購、驗收、貯存保管、炮制、檢測均有依據(jù)，并通過規(guī)范終端需求，倒逼前端質(zhì)量體系建設，逐步實現(xiàn)中藥材從生產(chǎn)到消費的全程監(jiān)控。可以先進行由各省藥監(jiān)部門先推出并實施“地方標準”，即先制定“各省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片選用標準”，再逐步統(tǒng)一為國家標準，以規(guī)范行業(yè)行為，加強行業(yè)管理，提升中醫(yī)藥服務能力水平，提升社會滿意度，努力為人民群眾提供質(zhì)量更好、療效更佳的中藥飲片，讓老百姓吃“放心藥”。

建議人：周洪宇，全國人大代表、湖北省人大常委會副主任、華中師范大學教授

代表助理：李智杰，湖北中醫(yī)藥大學博士生導師、武漢市中醫(yī)醫(yī)院副院長